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女性生殖保养市场的趋势与挑战 [复制链接]

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三、女性生殖保养与宫颈癌防治

3.1宫颈癌成为威胁中国妇女健康的第二杀手

对于女性来讲,生殖健康是非常重要的,随着社会的发展,人们生活节奏和饮食习惯在逐渐改变,很多女性的生物钟已经被打乱,中国女性的妇科病患病人数居高不,如宫颈疾病、妇科炎症、妇科肿瘤、宫颈癌、月经疾病、白带异常等等。而宫颈癌是仅次于乳腺癌的世界上第二常见的女性恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新数据,年,全球超过60万女性被新诊断为宫颈癌,超过34万女性被宫颈癌夺走生命。根据《中国卫生健康统计年鉴》,我国妇女宫颈癌的患病率从年的15.1/10万人上涨到45.2/10万人,年均复合增长率达到17%。

相对于乳腺癌和子宫内膜癌来说宫颈癌是目前唯一一个可以通过接种疫苗来预防的癌症,针对导致宫颈癌的高危HPV病毒亚型研发的预防性疫苗有三种:HPV二价、HPV四价和HPV九价,“价”指的是病毒亚型的种类数。全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种:二价、四价和九价,由于预防范围不同,适用的人群也有所区别。

3.年HPV疫苗市场概况

年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到年要实现三大目标,包括90%的女孩在15岁前完成人乳头状瘤病毒疫苗(即HPV疫苗)接种等。可以预见,未来十年,全球HPV疫苗市场将迎来快速增长。

推动为广大女性免费接种HPV疫苗、扩大免费接种的适用范围,以及加大宫颈癌预防的科普宣传力度等问题,是近年来我国卫生健康领域的热门话题。

3.2.1供给量快速增长,九价疫苗一针难求

从国内市场来看,自年获批上市以来,国内HPV疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势,截止年,中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量达到了.17万支,同比增长41.9%。到年,则达到.55支,同比下降了68.9%。造成这种状况的原因主要是疫情影响。

HPV疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一,这吸引了众多女性都想接种HPV疫苗,虽然HPV疫苗供给量正快速增长,但是目前国内很多地方四价、九价苗仍供不应求,尤其是九价HPV疫苗更是一针难求。

3.2.2HPV疫苗市场主要被四价和九价疫苗占领

从产品供给结构来看,目前HPV疫苗市场主要被四价和九价疫苗占领,二价HPV疫苗的市场占比已经从年的76%降至年的不足21%,年九价HPV疫苗上市后,四价疫苗的批签发量占比也呈现出逐年下降的趋势,年(截止11月17日)的占比为44.02%;而九价疫苗的市占率则一路提升,从上市第一年的17.06%增长至56.36%。

结合产品在国内市场的中标价格以及批签发量粗略估算,年我国HPV市场需求规模在亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比26.58%;四价疫苗在46亿元左右,占比约为44%。

3.2.3宫颈癌疫苗企业竞争格局

年以前,世界上共有三种HPV疫苗获批上市——GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil9(九价苗),均已在中国获批上市。年12月31日,厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获得国家药监局的上市批准,成为首支获批的国产宫颈癌疫苗,正式开启国产HPV疫苗时代。从目前市面上的HPV疫苗来看,在国产疫苗未上市前,整个HPV疫苗均被默沙东、GSK两家外资企业垄断,厦门万泰的馨可宁上市后,打破了此垄断格局。

万泰生物二价HPV疫苗于年3月底实现首次批签发,年上半年批签发量为36.55万支,考虑到其是国内唯一获批小年龄组两针法的HPV疫苗,未来销售值得期待。默沙东的四价苗和九价苗批签发量分别为.44万支、.98万支,根据智飞生物与默沙东签署的基础采购协议,预计四价和九价HPV疫苗的年合计批签发量有望超过万支。年上半年GSK的二价苗暂无批签发。

从国内HPV疫苗研发来看,沃森生物子公司玉溪泽润的二价HPV疫苗已完成疫苗上产上市注册申报,有望成为国产第二个HPV疫苗。厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司的二价疫苗正在Ⅲ期临床试验中,上海博唯生物的九价疫苗也进入Ⅲ期临床试验。后续多家企业也纷纷布局,有望分享HPV疫苗市场蛋糕。

3.2.4存量+增量,未来10年市场空间或超亿

自HPV疫苗在国内上市以来,累计批签发量达到.28万瓶/支,结合接种剂量,累计接种人次在万人左右,结合目前国内HPV疫苗的主要应用人群以及人口普查数据,可以测算出目前国内HPV疫苗的需求人群规模在3.3亿人次左右,剔除已经接种的约万人次,则国内存量需求缺口还达3.2亿人。

《加速消除宫颈癌全球战略》中提到,到年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种,目前适合这一年龄范围的九价疫苗的人均接种价格约为元,结合过去10年国内新生儿出生人口数量,未来10年的新增需求也将达到万左右,按照人均元的接种费用计算,市场规模在亿元左右。

近年来国家医药集采对于价格的挤压效应,以及此次《加速消除宫颈癌全球战略》的目标,结合国产二价HPV疫苗的价格水平,未来人均HPV接种费用有望降至千元以下,即是按照50%的存量接种率、元的人均接种费用粗略估算,未来我国HPV疫苗市场存量空间依然巨大。

四、女性生殖保养市场特征

4.1女性健康服务消费用户呈现年轻化

从不同年龄段看,

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